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严监管 促发展 惠民生
发布时间:2023-08-14 06:14:34 来源:大江网-信息日报


(资料图片仅供参考)

药品安全事关群众身体健康和生命安全,是重要的民生问题。打造“你点我检”监管为民服务品牌、深化审评审批制度改革、细化助企帮扶举措……主题教育开展以来,江西省药监局坚持学用结合,聚焦社会关切,自觉将问政于民、问需于民、问计于民贯穿药品监管工作全过程,着力解决药品、医疗器械、化妆品领域热点难点问题,以保障高水平安全、促进高质量发展的实际成效检验主题教育成果。

坚持问政于民,使监管决策、手段更加暖人心、合民意、有成效。省药监局先后赴江苏、上海等地问道取经,学习借鉴抓产业园区、抓头部企业、抓服务平台等先进管理经验,深入探讨推进长三角药品科学监管一体化、大案要案联查联办、省际产业合作等制度措施。聚焦企业对便捷高效、暖心爽心政务服务的持续诉求,积极推广包容审慎监管,大力实施全程网办,强化研审联动、容缺受理、材料豁免、合并检查、延时服务等措施,促进企业和产品快速准入;聚焦企业加大服务医疗器械高质量发展力度的诉求,出台配套政策举措,加强指导帮扶,对科技含量不高、存在引发系统性风险产品加强清理整治,从严审评审批,把好入口关,坚决筑牢安全底线;对市场需求较大,产品层次较低的低端耗材产品持续规范,引导企业朝着集团化、大型化、高效化方向发展;对技术含量较高、附加值高的高端产品,全程开辟绿色通道,协调检测、受理、审评、现场核查各环节单位部门靠前服务,分类指导,精准帮扶,尽全力推动产品尽快上市。今年1至7月,全省新增药品注册证书89个,新增注册第二类医疗器械产品195个,新增注册第三类医疗器械产品12个,排名均在全国前列,其中新获批药品上市许可35件,在中部地区排名第二位。

坚持问需于民,积极回应群众热切期盼,全力守护人民群众用药安全。为不断满足人民群众日益增长的安全用药用械用妆需求,主题教育期间,省药监局以安全用药月、医疗器械安全科普周、药品科技活动周、化妆品安全宣传周等活动为载体,在全省广泛开展药械妆科普知识进机关、进校园、进社区、进企业、进敬老机构等“五进”活动,发放宣传资料5000余份,宣传手册2000余本,接受群众咨询1000余人次,还通过线上直播等形式宣传安全用药知识,受众人数达600万人次。与此同时,针对群众用药用械用妆疑虑及检验机构不接受个人送样的情况,省药监局面向全省群众公开征集抽检线索,推出药品、化妆品和医疗器械“你点单,我抽检”活动,派出专业人员对指定产品进行免费抽检,上半年共受理152批“你点我检”需求。

坚持问计于民,使服务产业发展措施更有力、更科学、更精准。主题教育开展以来,省药监局深入企业召开座谈会60余次,收集意见建议110余条,研究制定“加强中药科学监管促进中药传承创新发展22条”“优化营商环境助力化妆品产业高质量发展11条”等推进医药产业高质量发展措施。成立生物医药企业重大项目服务专班,为22个重大项目提供全程专班服务。鼓励本省药品经营企业委托储运,出台药品第三方现代物流指导意见。出台推动药品批零一体化政策,批准江西汇仁医药贸易有限公司开展试点,为企业节约了大量运营成本。推进变更生产场地优化备案试点,为重大项目企业江西药都樟树制药有限公司的6个品种办理了生产场地变更,大大提高了品种上市效率。

(江西日报全媒体记者殷琪惠)

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